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自動售藥機要來了!實行登記備案管理可買這些藥

2020/04/09

為滿足廣大人民群眾24小時用藥需求,促進藥品零售新模式發展,市藥監局起草了《重慶市自動售藥機管理規定(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。

征求意見稿提出,重慶市行政區域依法取得《營業執照》《藥品經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》的藥品零售企業(包括連鎖門店和單體門店),可以按照本規定設置自動售藥機。

自動售藥機

藥品零售企業(包括連鎖門店和單體門店)可以依托自身實體藥店在注冊地址申請設置自動售藥機。實行“七統一”管理(統一采購配送、統一質量管理、統一藥學服務、統一人員管理、統一財務管理、統一計算機系統、統一企業標識管理)的藥品零售連鎖企業,可以在注冊地址以外如24小時便利店或者賓館、機場、車站、商業區等人員密集場所設置自動售藥機,設置數量應與門店管理能力相適應,設置地點應在藥品零售連鎖門店注冊地所在區、縣轄區范圍內。

藥品零售企業設置自動售藥機的區域應符合所在地城市管理等相關部門的管理要求,兼顧當地常住人口數量、地域、交通狀況等,遵循合理布局,方便群眾購藥的原則。放置場所應當避免陽光直射雨淋及具備保證陳列藥品質量的相應條件和措施,自動售藥機放置地點應當清潔衛生,外用、內服藥相對分開,不得將自動售藥機與有毒、有污染的物質設置在同一場所內。

福能達自動售藥機

自動售藥機內環境應當符合藥品、醫療器械儲存條件的要求,按照藥品包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;儲存藥品相對濕度為35%~75%。溫濕度監測做到真實、完整、準確和可追溯,并具有報警功能。

自動售藥機的藥品應當由藥品零售企業統一采購配送,自動售藥機應當能夠打印銷售小票,小票內容涵蓋設置自動售藥機的藥店名稱、藥品的通用名稱、劑型、規格、產品批號、有效期、上市許可持有人、生產企業、銷售數量、銷售價格、銷售日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容,建立真實、完整、準確、可追溯的記錄,并能夠與藥品零售企業計算機管理系統實時聯網,確保藥品可追溯。自動售藥機售出的藥品,必須具有完整的包裝、標簽、說明書。不得拆零銷售,不得缺少說明書銷售。藥品零售企業應記錄自動售藥機銷售服務過程中的陳列、養護、銷售等情況。

自動售藥機只能銷售乙類非處方藥品、一類醫療器械和部分二類醫療器械。這部分二類醫療器械包括:體溫計、血壓計、血糖儀、電子血壓脈搏儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用棉簽、醫用衛生口罩、醫用無菌紗布、無菌創口貼、一次性使用創口貼、急救止血繃帶、疤痕修復貼、疤痕軟膏、生理性海水鼻腔清洗液、醫用護眼貼、止鼾器、通氣鼻貼、血糖試紙、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、排卵檢測試紙、避孕套、避孕帽。

自動售藥機不能銷售處方藥品、甲類非處方藥品、有特殊儲存要求的藥品、有專門管理要求(如含特殊藥品復方制劑)的藥品,三類醫療器械和允許銷售目錄以外的二類醫療器械。

在自動售藥機上發布廣告應符合《中華人民共和國廣告法》的相關規定。

自動售藥機顯著位置應當標示《自動售藥機備案表》,標記標識應當明顯且不易脫落。設置自動售藥機的藥品零售企業可以通過互聯網技術或服務電話向消費者提供用藥咨詢服務。

自動售藥機設置不作為行政許可事項,實行登記備案管理。藥品零售企業設置自動售藥機,向其所屬地區、縣市場監督管理局提交備案。市場監督管理局接收備案材料后,將藥品零售企業的自動售藥機納入日常監管。

原標題:重慶24小時自動售藥機要來了!實行登記備案管理 可買這些藥

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